ФДА ОКс срчани вентил који не захтева операцију отвореног срца

Здравље И Медицина Видео: Alf Lauren - Bible On The Dash(Official Music Video) (Новембар 2018).

Anonim

Стручњаци верују да ће уређај проширити опције за слабијег пацијента.

ЧЕТВРТАК, 3. новембра 2011 (ДоцторсАск Невс) - Први који се може имплантирати без операције отвореног срца одобрен је од стране УС Фоод анд Друг Администратион.

Капиларни срчани вентил Сапиен је дизајниран тако да замени аортни срчани вентил оштећен сенилном стенозом аортног вентила, прогресивном и старосном обољењем узрокованом депозитима калцијума који доводе до смањења вентила.

Један стручњак је назвао појавом уређаја "револуционарни пробој" у смислу ширења приступа болесним или крхким пацијентима.

"Овај нови приступ замени вентила је намењен и пацијентима са највишим ризиком који су неоперабилни или скоро неоперабилни - према конвенционалним критеријумима", рекла је др Грегори Црооке, помоћница директора кардиоторакалне хирургије у медицинском центру Маимонидес у Њујорку, који већ нуди уређај за одабир пацијената. "Као што је показано у суђењима, у великој мери треба побољшати опстанак и квалитет живота ове кохорте пацијената", рекао је он.

Код, срце мора радити теже за пумпање довољних количина крви кроз сужени отвор вентила. Ово на крају доводи до слабљења срца, што доводи до проблема попут несвестице, болова у грудима, срчаног удара, нерегуларних срчаних ритмова или .

Више од половине болесника са симптомима сенилне стенозе аортног вентила умире у року од две године. Операција на отвореном срцу ради замјене оболелог вентила може вратити проток крви, али је процедура за неке пацијенте исувише опасна, рекла је ФДА у изјави за вијест.

Нови вештачки вентил - направљен од крављег ткива и полиестера који је подупрт са мрежицом од нерђајућег челика - пружа опцију за ове пацијенте. Вентил се компримује на крај катетера који се убацује у феморну артерију (велика артерија у бутину) и навише на место оболелог вентила. Вентилни вентил се затим ослобађа из катетера и проширује балоном. Вентил је одмах функционалан, према информацијама из ФДА вести.

ФДА одобрење вентила засновано је на студији 365 пацијената са условима који нису имали право на хирургију отвореног срца. Половина болесника примила је вештачки вентил, док су други пацијенти примили алтернативне третмане, као што је онај који увећава отварање вентила аорте тако што га истезањем балона.

Пацијенти који су примили нови вентил имали су осам пута више компликација васкуларних и крварења и 2, 5 пута више удараца од оних који нису примили вентил. Међутим, пацијентима који су примили вентил већа је вјероватноћа да су живи годину дана након операције него они који су добили алтернативни третман - 69 процената у односу на 50 процената, закључили су истраживачи.

Најчешћи озбиљни нежељени ефекти везани за вештачки вентил и његову имплантацију укључују смрт, удари, перфорацију крвних судова или вентрикуларне или валвуларне структуре у срцу, значајно крварење, цурење око новог вентила и оштећење срчаног система проводљивости, који је одговоран за доследан и .

Други кардиолог назвао је одобрење уређаја "важне вести".

"Често су ови пацијенти старији са бројним другим медицинским болестима који чине оперативну операцију аортног вентила превише ризично", рекао је др Јамес Слатер, директор Лабораторије за кардиолошку катетеризацију у медицинском центру у Њујорку у Лангонеу у Њујорку. "Медицинска [лекова] терапија је генерално неефикасна и доступност терапије која је мање инвазивна и трауматична од стандардне операције представља важан напредак", додао је он.

Слатер се такође нада да ће "даље побољшање ових уређаја смањити стопу компликација и да ће додатне истраге омогућити овој терапији да буде доступна широј палети пацијената са овом болести."

Калифорнијски Едвардс Лифесциенце, који чини нови вентил, каже да ће наставити да процењује исходе пацијента кроз национални регистар.

ФДА је одобрила срчани вентил Сапиен Трансцатхетер срца за пацијенте који немају право на хирургију отвореног срца, али није одобрен за оне који се могу лијечити операцијама отвореног срца. Агенција је такође рекла да пацијенти са конгениталним абнормалностима срчаних вентила, масама или инфекцијом у њиховим срцима, или онима који не могу толерисати терапију антикоагулансом / антиплателетом, не би требали примити нови вентил.

Налепница производа на вентилу каже да хирург треба да буде укључен у одређивање да ли је пацијент погодан кандидат за вештачки вентил.

ФДА ОКс срчани вентил који не захтева операцију отвореног срца
Категорија Медицинска Питања: Савети